“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”專項“具有生物愈合功能的復合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”項目啟動會,近日在北京成功舉行。該項目由廣州悅清再生醫(yī)學科技有限公司作為牽頭單位舉辦,標志著該項目的全面啟動,即將惠及數(shù)百萬感染性角膜病致盲患者。

在項目啟動會上,匯聚了包括首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、四川大學、北京航空航天大學、中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心、中山大學中山眼科中心、中國食品藥品檢定研究院、珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司和典晶生物醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司共10家單位。參加啟動會的成員不僅有來自各課題單位研究骨干外,還邀請到北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院副院長吳建新、北京大學材料科學與工程學院鄭玉峰、國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心主任王云兵、中山大學材料科學與工程學院全大萍、以及財務專家萬燕平等專家學者參會。

缺口巨大,眼科市場呼喚復合型人工角膜產(chǎn)品

據(jù)世界衛(wèi)生組織2019年《全球視力報告》數(shù)據(jù)顯示,中國共有因角膜病致盲患者超400萬人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,每年新發(fā)的感染性角膜病致盲患者超過20萬,其中約200萬可以通過角膜移植手術復明。

按現(xiàn)有上市產(chǎn)品角膜均價2萬元單價算,通過角膜移植手術復明的市場容量達300億元。出于對生物安全風險的考慮,原國家衛(wèi)生計生委在2017年12月28日發(fā)布了通知,禁止使用境外來源的人體血液、組織器官用于臨床醫(yī)療用途,在降低潛在的生物安全風險的同時加劇了我國待移植角膜的供應不足和臨床急需的現(xiàn)狀。2018年全國角膜供應量不足7000片,2019年全國12家主要眼庫合計獲得了不足5000片角膜,缺口巨大。生物角膜市場上暫無優(yōu)勢顯著的競品,悅清再生醫(yī)學生物角膜產(chǎn)品上市后,年生產(chǎn)能力可達5萬片,預期前三年銷售年增長率保持40%以上,占有量趨于穩(wěn)定后可保持20%~30%的市場占有率,理論銷售規(guī)模達40~60億元,市場前景廣闊。

為了解決臨床有較大需求與供應量嚴重不足的矛盾,廣州悅清再生醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“悅清再生醫(yī)學”)開發(fā)了包括生物角膜、生物羊膜及視光領域產(chǎn)品等系列創(chuàng)新型眼表再生修復專用三類植入性醫(yī)療器械,用于臨床對眼表損傷、干眼癥及角膜盲等眼表疾病的治療及移植。

【北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波教授】

“整個項目的意義,從技術研究層面到臨床應用與產(chǎn)業(yè)化,定位很好,也非常前沿,代表著角膜修復材料發(fā)展的未來。相信通過醫(yī)、工、產(chǎn)、檢的高度融合,眼科、生物材料、生物力學、分子細胞生物學的產(chǎn)業(yè)化、多學科交叉,必將孕育一個強有力的項目團隊。”北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波教授對項目前景發(fā)展非常看好。

【首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院吳建新副院長】

“角膜病是全球第四大致盲眼病,目前國內每年僅能進行約1萬例移植手術。而本次“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”專項“具有生物愈合功能的復合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”項目的實施,在開發(fā)具有生物愈合功能和良好光學性能的系列復合型人工角膜產(chǎn)品,有希望解決角膜盲的治療和復明的瓶頸問題。”首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院吳建新副院長表示。

【北京大學材料科學與工程學院鄭玉峰教授】

北京大學材料科學與工程學院鄭玉峰教授:“該項目組成員代表著國內眼科、尤其是角膜病科“國家隊”中“最重要”、“最強的”科技實力。希望隨著項目的發(fā)展,能取得更多的豐碩的成果。”

國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心主任王云兵教授:“項目團隊在該領域產(chǎn)學研醫(yī)檢多方面均實力突出,希望通過“具有生物愈合功能的復合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”這樣一個專項的實施,使我國在此領域的研究和產(chǎn)品開發(fā)進入國際領先水平,帶給廣大角膜病患者更先進的產(chǎn)品和技術。”

自主研發(fā),解決多項視力卡脖子技術

項目牽頭單位廣州悅清再生醫(yī)學科技有限公司董事長官習鵬表示:項目的順利實施將是公司發(fā)展的重要里程碑。“此次重點專項,我們將一起肩負國家賦予我們的推動我國眼科醫(yī)療事業(yè)邁向新高度的神圣使命,更好地服務于人類的光明事業(yè)。作為項目的牽頭單位,我司深感責任重大。整個項目實施推進過程中,希望能碰撞出更多的能解決臨床問題的火花,實現(xiàn)更多的新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,超額完成項目指標,為產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)動,樹立更好的標桿。

項目負責人及課題一負責人首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院教授接英在會上介紹了項目的整體思路和最終目標,并對課題設置、進度安排、時間節(jié)點、以及可考核的技術指標等進行詳細說明。

【各課題負責人】

各課題負責人就項目的規(guī)劃、進展及方向也作出各自闡述,一致表示,將本著為人民、為光明的理念,努力完成這一神圣的使命,交出一份滿意的答卷。

項目特邀專家就項目實施過程中一些各項具體事宜進行了點評和指導,及全體參會骨干及研究人員就項目推進進行了討論。

【項目啟動會留影】

據(jù)了解,作為“十四五”國家重點研發(fā)計劃的一部分,悅清再生醫(yī)學已獲國家藥監(jiān)局注冊證的生物角膜(脫細胞角膜植片)產(chǎn)品的主要成份為膠原(濕態(tài)保存),適用于病變未累及全層的真菌、細菌感染性角膜病,需行板層角膜移植術患者。

產(chǎn)品主要采用多項自主知識產(chǎn)權再生醫(yī)學專利技,解決了目前市場存在的視力恢復難、容易免疫排斥的難題,實現(xiàn)了快速脫盲、術后上皮生長迅速、產(chǎn)品透明度高、患者視力恢復快、植片長期穩(wěn)定性高、排斥率低的目標,為“十四五”國家科技部重點專項的順利實施打下堅實基礎。

小資料:關于廣州悅清再生醫(yī)學

廣州悅清再生醫(yī)學科技有限公司是廣東省專精特新企業(yè),本次“具有生物愈合功能的復合型人工角膜系列產(chǎn)品研發(fā)”是“十四五”國家科技部重點專項項目,廣州悅清再生醫(yī)學用了近10年的持續(xù)研發(fā),投入上億資金,獲得多款眼科產(chǎn)品進入臨床,其中高技術含量及壁壘的角膜已進入市場。公司擁有大批高科技專業(yè)技術人才和管理人才,均具備知名上市公司背景,開發(fā)能力強,獲得知識產(chǎn)權授權數(shù)十件,覆蓋所有產(chǎn)品及關鍵技術,獲批眼科科技發(fā)展專項、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才項目支持、專精特新項目支持、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥入庫企業(yè)等。