速效救心丸不能說“速效”,云南白藥不能提“云南”,感冒靈也不再能說“靈”了!近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。根據(jù)《指導原則》,五千多種中成藥或許都將需要進行改名。
命名四原則
利弊共存
根據(jù)《指導原則》,中成藥命名主要遵循“科學簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”和“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四項基本原則。
《指導原則》明確指出,中成藥命名不能含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;“寶”“靈”“精”“強力”“速效”“御制”“秘制”等詞也因有“夸大、自詡、不切實際、溢美”的成分而不得使用。此外,中成藥一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,不應采用封建迷信或低俗不雅用語。
記者檢索國家食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),含有以上字眼的藥品名稱共計達到5327種,其中僅“靈”字就有超2000種藥品在使用,甚至有藥品直接命名為“降糖靈”。
“《指導原則》目前還是在征求意見階段,從現(xiàn)階段來看,可能是利弊共存的?!北本┦兰o壇醫(yī)院藥劑科主管藥師金銳認為,為中成藥確定統(tǒng)一的命名標準,當然是便于管理,避免同名異物,同時禁止一些有暗示和誘導的字也有利于百姓正確認識藥品。例如,目前市場上有2種組方不同的腸泰合劑,通過《指導原則》進行規(guī)范是必要的。
“不過,中成藥品種很多,有些藥的主要功效及君藥組成也都很相似,例如胸痹(冠心病)的治療用藥,如果都按照一個方法學來命名,可能也會發(fā)生重復度太高,而無法有效區(qū)分藥品的問題?!苯痄J說,如果大量藥品名稱變化,老百姓和臨床醫(yī)務人員都需要一個適應的過程。
中成藥改名
不能一刀切
老人突發(fā)心絞痛,是該吃速效救心丸還是救心丸呢?要是都改名叫救心丸了,那突發(fā)情況的時候該怎么選呢?
“的確,從臨床實際來看,有些詞語確實不應出現(xiàn)在名稱中,有時是誘導性的,但有時卻能提供些正面信息。如強力枇杷露含有強效鎮(zhèn)咳的罌粟殼,和沒有罌粟殼的止咳中藥比,實際上就是‘強力’的,這個詞實際上就是特殊毒烈性成分的體現(xiàn)。所以,強力枇杷露不宜用于兒童、年老體弱患者,用法用量也需要嚴格控制?!苯痄J藥師舉例。
《指導原則》還建議中成藥命名可以體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色,以玉泉丸為例,“玉泉”是泉水的美稱,道家也指舌下兩脈的津液,用幾味滋陰潤燥、益氣生津的藥物組方,服用后使陰津得充猶如“玉泉”,因此得名。
不過,不少老百姓反映,玉泉丸這個名字聽起來確實讓人摸不著頭腦,不仔細研究還真弄不清這藥是治什么病的。金銳藥師介紹,“藥企在為藥品命名時肯定會考慮老百姓的接受程度,傳承傳統(tǒng)文化固然是好,但太過晦澀的名字有可能得不償失。就像更衣丸這個藥,如果命名為朱砂通便膠囊,既有功效,還提示了主要組分和其中毒性組分的名字,對于臨床合理使用可能更有好處。”
“這些命名方式,有些是很好的,還有一些可能確實太晦澀。如果能先有一個比較完整的現(xiàn)有中成藥命名方式和社會效果的調(diào)研報告,研究可能存在的暗示和風險,然后再啟動修訂命名方式,效果會不會更好一些?”金銳藥師建議。
記者聯(lián)系生產(chǎn)感冒靈顆粒的華潤三九醫(yī)藥股份有限公司負責人了解到,目前華潤三九相關(guān)部門正在對《指導原則》進行研討,計劃近日向食藥局總局反饋意見。
目前,《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》正面向現(xiàn)向社會公開征求意見。2017年2月15日前均可將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)。聯(lián)系郵箱:wudz@cfda.gov.cn
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