國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第七十三期《藥品不良反應信息通報》，提示關注睪酮藥品引起的心血管風險。

睪酮是維持男性生長發(fā)育和雄性特征的一種非常重要的激素。在性腺機能減退男性中，睪酮水平異常偏低，會影響正常的性發(fā)育。睪酮藥品通過彌補體內(nèi)缺乏的性激素，有助于恢復男性正常的睪酮水平，以確保男性正常的性發(fā)育、成熟。

2014年，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛(wèi)生部等國外監(jiān)管機構，相繼發(fā)布了關于睪酮藥品的安全性信息，主要涉及心血管事件風險。國家藥品不良反應監(jiān)測中心對國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和國內(nèi)文獻開展了分析評價，結(jié)果顯示國內(nèi)心血管系統(tǒng)損害病例報告較少，無國外關注的心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等病例報告。

據(jù)了解，睪酮的不良反應主要累及胃腸損害、皮膚及其附件損害、全身性損害等，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、瘙癢、痤瘡、頭暈、乏力、頭痛、肝功能異常、肝細胞損害等。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

1.醫(yī)務人員應關注睪酮藥品的心臟病發(fā)作、卒中和死亡等風險，在治療過程中加強睪酮激素水平的檢測，發(fā)現(xiàn)相關藥品不良反應及時上報。

2.患者在使用睪酮藥品過程中，當出現(xiàn)如胸痛、呼吸急促或呼吸困難、身體部分或一側(cè)虛弱、口齒不清等癥狀時，請立即就醫(yī)。

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強不良反應監(jiān)測，并及時將相關安全性信息傳達給醫(yī)務人員和患者。